Redco Technical Ceramics ISTRUZIONI PER L'USO
Redco Technical Ceramics SCHEDA SICUREZZA

Materiali


La specifica e consolidata conoscenza del settore ceramico di HTC - Bioceramics Division combinato con il costante controllo di qualità che inizia sin dalla selezione dei prodotti di base permette di produrre materiali ceramici con le più elevate proprietà chimiche e fisiche.
I manufatti presinterizzati di Zircox-Yd sono prodotti in conformità alla direttiva 93/42 CEE, recepita in Italia tramite D. Lgs. 46/97 e circolare ministeriale del 14/06/1998, oltre ad essere certificati 0398 rispettano le normative ISO (International Standards Organization) assicurando la qualità e sicurezza richiesta ai prodotti per uso dentale di Classe IIa.

Proprietà Chimiche e Fisiche
Lo Zircox-Yd è un presinterizzato ceramico prodotto secondo le norme ISO (International Standards Organization):

- ISO 6872 Seconda Edizione 01-09-1995 Ceramiche Dentali
- ISO 6872 Emendamento 1, 01-12-1997 Ceramiche Dentali - Emendamento1
- ISO 9693 Sistemi per ricostruzione dentale in metallo-ceramica
- ISO 13356 Prima Edizione 15-09-1997 Implantologia chirurgica – materiali ceramici composti    da biossido di Zirconio tetragonale parzialmente stabilizzato all’Ittrio (Y-TZP).

Zircox-Yd è un presinterizzato ceramico prodotto secondo le norme ISO 13356:1997

Nome del Prodotto Zircox-Yd
Composizione Chimica ZrO2+HfO2+Y2O3
Purezza (Zr-Y-Hf) 99,9%
Colore bianco
   
Proprietà Chimiche Zircox-Yd (% peso)
   
ZrO2 < 96
Y2O3 > 4
Al2O3 < 1
SiO2 < 0,02
HfO2 <1
   
Proprietà Fisiche Unità di misura
   
Densità (pre-sintetizzato) ~ 3,1 (g/cm3)
Densità (sintetizzato) ~ 6,05 (g/cm3)
Resistenza alla flessione (pre-sintetizzato) ~ 55 Mpa
Resistenza alla flessione (sinterizzato) ~ 900 -1200 Mpa
(E) Modulo di elasticità (sinterizzato) ~ 210 Gpa
Durezza Vickers - HV10 (sinterizzato) 1200
Porosità 0 %

Durabilità chimica
La durabilità è una delle più importanti proprietà chimiche richieste ai materiali dentali causa la presenza nel cavo orale di un ampio spettro di temperature, PH ed agenti chimici i quali possono attaccarli e nel tempo degradarli.
Tra i vari materiali usati per protesi dentali, la ceramica è il più inerte e con il maggior grado di resistenza e durata come dimostrato dalle ricerche di Anusavice.

Zircox-Yd – Durabilità chimica rispetto lo standard ISO 6872

  Solubilità chimica (μg/ cm2) Limite massimo ISO (μg/ cm2)
Zircox -Yd 10 < 100

Lo Zircox-Yd presenta una solubilità chimica molto più bassa rispetto i limiti richiesti dalle norme ISO.

Radioattività
La radioattività dello Zircox-Yd è di 0,005 Bq/g, livello di radioattività sostanzialmente più basso del valore massimo di 1,0 Bq/g permesso dalla normativa ISO 6872.

Biocompatibilità del Biossido di Zirconio stabilizzato ad Ittrio
Nessuno dei test medici effettuati con lo Zircox-Yd, in vitro ed in vivo di breve e lungo periodo, hanno mostrato effetti collaterali potenziali per la salute del paziente.

Conclusioni
Basandoci sui dati disponibili ed esperienze maturate lo Zircox-Yd è un materiale biocompatibile al quale non sono attribuibili potenziali rischi di tossicità derivanti dall’utilizzo per pazienti, odontotecnici e dentisti.

Per una più dettagliata informazione sulle caratteristiche e l’uso dello Zircox-Yd fare riferimento alla documentazione HTC - Bioceramics Division “Istruzioni per l’uso” e “Sicurezza”.

Le informazioni pubblicate non garantiscono l’accuratezza delle proprietà del materiale e non dispensano gli utilizzatori dal verificarne la completezza seguendo le normative che ne regolano l’uso localmente.


 
 
Zircox-Yd è un manufatto di ceramica presinterizzato per applicazioni dentali, ottenuto per compressione isostatica, composto da biossido di Zirconio tetragonale parzialmente stabilizzato all’Ittrio (Y-TZP). Da oltre 30 anni, lo Y-TZP viene impiegato nel settore medico per realizzare, ad esempio, protesi d’anca e radici dentali dimostrando eccellenti doti estetiche e di biocompatibilità.
 
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